Studienzentrum
Telefon: 0711 6489-8107
Telefax: 0711 6489-2397
Das Studienzentrum des Marienhospitals
Am Marienhospital Stuttgart werden regelmäßig klinische Studien durchgeführt. Für die fachliche Betreuung und Durchführung der Studien sind die einzelnen Fachkliniken zuständig. Das Studienzentrum unterstützt die Rekrutierung und die organisatorische Durchführung der Studien.
Sie sind zuweisender Arzt bzw. kooperieren mit dem Marienhospital Stuttgart? Dann können Sie Ihre Patienten bei uns für Studien anmelden oder die Studien selbst inhaltlich begleiten.
Patienten für Studien anmelden
Teilnahme
Patienten, die an einer Studie teilnehmen, erhalten die beste bekannte Therapie und / oder haben die Möglichkeit, frühzeitig von verbesserten Behandlungsoptionen zu profitieren. Gerade bei Patienten, bei denen die Standardtherapie nicht den gewünschten Erfolg gebracht hat, stellt eine Studienteilnahme eine wertvolle therapeutische Alternative dar.
Im Rahmen unserer Studien werden Patienten intensiv betreut und durch mehrere Instanzen streng beobachtet. Das Studienteam aus Prüfärzten und Studienassistentinnen (Study Nurses) begleitet die Patienten über den gesamten Studienverlauf. Behandlungsablauf, diagnostische Untersuchungen und Nachsorge sind im Prüfplan festgelegt und werden durch die Ethikkommission und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) begutachtet, kontrolliert und überwacht. Beide Instanzen überprüfen, ob alle Schutzbestimmungen zugunsten des Studienteilnehmers eingehalten werden. Auch während der Studie muss die Ethikkommission über alle Ereignisse oder Erkenntnisse informiert werden. So profitieren Studienpatienten zusätzlich von einer intensiven Qualitätssicherung.
Eine Teilnahme an einer Studie ist immer freiwillig: Patienten müssen daher ihre schriftliche Einwilligung zur Teilnahme abgeben.
Datenschutz
Im Rahmen unserer Studien werden keine persönlichen Daten von Patienten erfasst. Alle Daten liegen pseudonymisiert vor, sie sind nur Fachleuten zur wissenschaftlichen Auswertung zugänglich. Während der gesamten Studie wird die Vertraulichkeit strikt gewahrt. Der Name des Patienten wird in keiner Weise in Berichten oder Publikationen veröffentlicht.
Versicherungsschutz
Teilnehmer an einer klinischen Studie genießen einen besonderen Versicherungsschutz, der bei studienbedingten Ereignissen greift. Der Schutz der Studienteilnehmer wird durch zahlreiche Gesetze und Vorschriften (z. B. Good Clinical Practice; Deutsches Arzneimittelgesetz) sichergestellt, die alle beteiligten Personen strengstens befolgen müssen.
Aktuelle Studien im Überblick
Akute Lymphatische Leukämie (ALL)
GMALL-Register
GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen
Zuständige Klinik: Klinik für Innere Medizin 3
Akute Myeloische Leukämie (AML)
AMLSG-BIO-Registerstudie
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
Bronchialkarzinom (Lungenkrebs)
CRISP
Clinical Research platform into molecular testing, treatment and outcome of (non-)Small cell lung carcinoma Patients
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
ESPADURVA
Prospektive Phase II-Studie mit einer Induktions-Chemotherapie und Radiochemotherapie mit oder ohne den PDL1-Antikörper Durvalumab. Gefolgt von einer Operation oder Radiochemotherapie Boost und Konsolidierung mit Durvalumab bei Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium III
Zuständige Abteilung: Klinik für Strahlentherapie und Palliativmedizin
MK1084-004
Randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von MK-1084 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab plus Placebo als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit metastasierendem NSCLC mit KRAS G12C-Mutation und mit PD-L1 TPS ≥50
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
PACCELIO – FDG-PET
The study based on small volume accelerated immuno chemoradiotherapy in locally advanced NSCLC
Zuständige Abteilung: Klinik für Strahlentherapie und Palliativmedizin
Endometriumkarzinom (Gebärmutter(körper-)krebs)
SMARAGD
Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom. Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Follikuläres Lymphom (FL)
MZol-FL 2019 Register
Nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonen-Lymphom und Follikulärem Lymphom
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
Kolorektales Karzinom (Darmkrebs)
EDIUM
Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen zur flächendeckenden Qualitätsentwicklung
Zuständige Abteilung: Klinik für Allgemein-, Viszeral - und Thoraxchirurgie
PEARL
Epidemiologische Fall-Kontroll-Studie zur Verbesserung der Prävention von Darmkrebs bei jungen Erwachsenen
Zuständige Abteilung: Klinik für Allgemein-, Viszeral - und Thoraxchirurgie
Register: ColoPredict Plus 2.0
Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolorektalen Karzinom Stadium I, II und III
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
Kopf-Hals-Tumoren
HNQ – Head and Neck Questionnaire
Lebensqualität von Patienten nach Tumorresektion und konsekutiver Rekonstruktion bei Tumoren im Kopf-Hals-Bereich (hausinterne Studie)
Zuständige Abteilung: Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Schlucktraining
Studie: Kann ein spezifisches Schlucktraining die orale Ernährung von Kopf-Hals- Tumorpatienten mit primärer Radio(chemo)therapie verbessern?
Zuständige Abteilung: Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Laparatomie
LapQuIK
Subjektive Zufriedenheit von Patientinnen nach Längsschnittlaparotomie in der Gynäkologie im Hinblick auf die Narbe. Ein Vergleich Intracutannaht versus Klammernaht.
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Lymphome
Return to Work
Befragung zum Langzeitüberleben bei Patient*innen mit einer Lymphomerkrankung. Eine multizentrische prospektive Studie zur Rückkehr ins Arbeitsleben und zur Lebensqualität
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
Mammakarzinom (Brustkrebs)
ASCENT-05
Randomisierte, offene Phase-3-Studie zur adjuvanten Therapie mit Sacituzumab-Govitecan und Pembrolizumab im Vergleich zur Behandlung nach ärztlicher Wahl bei Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs, die nach einer Operation und neoadjuvanter
Therapie eine invasive Resterkrankung aufweisen
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
AXSANA
Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
BrainMet-Studie (BMBC, GBG79)
Registerstudie zur Versorgung von Brustkrebstpatientinnen mit Hirnmetastasen
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
ELEMENT
Untersuchung von Elacestrant in Kombination mit Olaparib Standard PARP-Inhibitor Therapie im Vergleich zu Olaparib allein bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, HER2- negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit gBRCA1/2-Mutationen
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
PROVIDENCE
Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung patientenberichteter und klinischer Daten aus der Alltagsroutine bei Patienten mit HER2-positivem oder HER2-low, inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Marginalzonen-Lymphom
MZol-FL 2019 Register
Nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonen-Lymphom
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
AMLSG Bio Register
Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der Akuten Myeloischen Leukämie und dem Hoch-Risiko Myelodysplastischen Syndrom: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs)
NIS SCOUT1
Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungstudie. Zur Erfassung klinischer und patientinnenberichteter Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die für eine Platin-basierte Erstlinien-Chemotherapie geeignet und für eine BRCA/HRDTestung geplant sind
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
SMARAGD
Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom. Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes
Zuständige Abteilung: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Pankreaskarzinom (Bauchspeicheldrüsenkrebs)
PaCaReg-Studie
Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Parameter beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas
Zuständige Abteilung: Klinik für Innere Medizin 3
Tonsillektomie (Entfernung der Gaumenmandeln)
SUPRATHEL®250
Studie: Der Einsatz von Suprathel®250 als neuartige Therapieoption für die Schleimhautheilung und Rekonstruktion in der Kopf- und Halschirurgie - Prospektive Analyse des Einsatzes von Suprathel®250 zur intraoperativen Defektabdeckung bei Zungenrandkarzinomen im Hinblick auf das Risiko postoperativer Komplikationen, Analgesiebedarf, funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität
Zuständige Abteilung: Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Zungenrandkarzinom
SUPRATHEL®250
Studie: Der Einsatz von Suprathel®250 als neuartige Therapieoption für die Schleimhautheilung und Rekonstruktion in der Kopf- und Halschirurgie. Prospektive Analyse des Einsatzes von Suprathel®250 zur intraoperativen Defektabdeckung bei Zungenrandkarzinomen im Hinblick auf das Risiko postoperativer Komplikationen, Analgesiebedarf, funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität
Zuständige Abteilung: Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
